KẸP CẦM MÁU NỘI SOI DÙNG MỘT LẦN

Mục đích sử dụng: Kẹp cầm máu nội soi được sử dụng để kẹp mô mềm qua kênh nội soi trong đường tiêu hóa (GI) nhằm mục đích:

• Đánh dấu vị trí nội soi
• Cầm máu đối với: Các tổn thương niêm mạc/dưới niêm mạc < 3cm, Vết loét đang chảy máu, Polyp có đường kính < 1.5cm, Túi thừa đại tràng.
• Cố định các ống thông hỗng tràng vào thành ruột non.
• Được sử dụng như phương pháp hỗ trợ để đóng các lỗ thủng trong lòng đường tiêu hóa có kích thước < 20mm, đối với các trường hợp có thể điều trị bảo tồn.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thiết bị nếu không thể xác nhận tình trạng cầm máu bằng quan sát trực tiếp trong trường nhìn của ống nội soi.
• Đường kính polyp lớn hơn 1.5cm
• Tổn thương niêm mạc/dưới niêm mạc lớn hơn 3cm.

I. Tính năng sản phẩm

Sản phẩm là thiết bị y tế vô trùng, không chứa latex, tiệt trùng bằng khí EO, chỉ sử dụng một lần. Kẹp có khả năng đóng mở nhiều lần không giới hạn, có thể xoay 360 độ 2 chiều trên một mặt phẳng hỗ trợ thao tác kẹp vị trí mục tiêu. Tay cầm được lắp sẵn.
Sản phẩm được sản xuất trên dây truyền đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chứng nhận hợp chuẩn EC (TUV).

II. Cấu tạo: Tay cầm điều khiển (vòng xỏ ngón cái), vòng trượt, cụm dây lõi trong, ống bảo vệ, ống ngoài, đầu nối, vỏ bọc và kẹp.

Phân loại:

• Không phủ nhựa: ống ngoài làm bằng thép không gỉ, đường kính kẹp 2.3mm
• Có phủ nhựa: ống ngoài làm bằng thép không gỉ phủ PE, đường kính kẹp 2.45mm

Thông số tiêu chuẩn:

• Góc hàm α (độ): 90 độ, 135 độ
• Khoảng cách mở tối đa (độ mở): 09mm, 11mm, 13mm, 16mm
• Chiều dài làm việc: 155cm, 160cm, 165cm, 180cm, 195cm, 230cm, 235cm, 270cm

III. Hướng dẫn sử dụng
Đưa sản phẩm vào kênh nội soi:

• Xác nhận toàn bộ kẹp đều được đóng chặt.

• Cẩn thận đưa thiết bị vào trong van sinh thiết.

• Đẩy dụng cụ về phía trước cho đến khi đầu xa của phần đưa vào xuất hiện trong trường quan sát ống nội soi.

Kẹp mô:

IV. Cảnh báo

• Việc vận hành thiết bị dựa trên giả định rằng phẫu thuật mở có thể được thực hiện như một biện pháp khẩn cấp trong trường không thể tháo rời kẹp khỏi dụng cụ hoặc nếu xảy ra bất kỳ tình huống không mong muốn nào khác.

• Tùy thuộc vào tình trạng xuất huyết, việc cầm máu hoàn toàn có thể không khả thi vì hiệu quả của kẹp cầm máu có giới hạn. Hãy chuẩn bị nhiều hơn một dụng cụ cầm máu. Chọn dụng cụ cầm máu phù hợp nhất với từng tình huống xuất huyết khác nhau. Một số dụng cụ có thể được sử dụng kết hợp để đạt hiệu quả tốt nhất.

• Tình trạng chảy máu tái phát có thể xảy ra tại vị trí kẹp, tùy thuộc vào tình trạng tại nơi kẹp. Kiểm tra bệnh nhân xem có chảy máu tái phát sau phẫu thuật hay không nếu cần thiết.

• Do kẹp được làm bằng thép không gỉ, không sử dụng nó cho bệnh nhân bị dị ứng nặng với kim loại. Nếu không, có thể xảy ra các triệu chứng dị ứng. Thiết bị này không chứa latex.

• Ghi nhãn an toàn MRI

V. Thận trọng
Không sử dụng dụng cụ này khi không thể xác minh cầm máu bằng mắt thường trong tầm nhìn nội soi sau khi đặt dụng cụ.

VI. Vệ sinh, khử khuẩn và tiệt trùng
Sản phẩm được tiệt trùng và sử dụng một lần. Tiêu hủy sản phẩm ngay sau khi sử dụng theo đúng quy trình y tế. Người dùng không cần phải vệ sinh, khử khuẩn hoặc tiệt trùng. Thời hạn sử dụng sản phẩm là 3 năm.

VII. Bảo quản
Sản phẩm cần được bảo vệ khỏi áp lực mạnh, tránh ánh sáng trực tiếp, mưa và tuyết; sản phẩm phải được bảo quản ở môi trường khô ráo, thông thoáng sạch sẽ. Nhiệt độ bảo quản từ 0°C- 40°C, độ ẩm từ 10~85%.


 

THÔNG TIN LIÊN HỆ

• Địa chỉ: Căn B5+B6, Dự án khu nhà ở thấp  tầng -Itasco, Lô A ô đất 1. 14 HH, đường Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.
• Hotline hỗ trợ chung: 0903.403.013
• Hotline uỷ quyền thầu: 0963.441.001
• Email: info@khanhphong.com
• Fanpage: kim châm cứu Khánh Phong