KẸP CẦM MÁU NỘI SOI DÙNG MỘT LẦN

Mục đích sử dụng: Kẹp cầm máu nội soi được sử dụng để kẹp mô mềm qua kênh nội soi trong đường tiêu hóa (GI) nhằm mục đích:

1. Đánh dấu vị trí nội soi
2. Cầm máu đối với: Các tổn thương niêm mạc/dưới niêm mạc < 3cm, Vết loét đang chảy máu, Polyp có đường kính < 1.5cm, Túi thừa đại tràng.
3. Cố định các ống thông hỗng tràng vào thành ruột non.
4. Được sử dụng như phương pháp hỗ trợ để đóng các lỗ thủng trong lòng đường tiêu hóa có kích thước < 20mm, đối với các trường hợp có thể điều trị bảo tồn.
Chống chỉ định

1. Không sử dụng thiết bị nếu không thể xác nhận tình trạng cầm máu bằng quan sát trực tiếp trong trường nhìn của ống nội soi.

2. Đường kính polyp lớn hơn 1.5cm

3. Tổn thương niêm mạc/dưới niêm mạc lớn hơn 3cm.

I. Tính năng sản phẩm

Sản phẩm là thiết bị y tế vô trùng, không chứa latex, tiệt trùng bằng khí EO, chỉ sử dụng một lần. Kẹp có khả năng đóng mở nhiều lần không giới hạn, có thể xoay 360 độ 2 chiều trên một mặt phẳng hỗ trợ thao tác kẹp vị trí mục tiêu. Tay cầm được lắp sẵn.
Sản phẩm được sản xuất trên dây truyền đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chứng nhận hợp chuẩn EC (TUV).

II. Cấu tạo: Tay cầm điều khiển (vòng xỏ ngón cái), vòng trượt, cụm dây lõi trong, ống bảo vệ, ống ngoài, đầu nối, vỏ bọc và kẹp.

III. Hướng dẫn sử dụng
Đưa sản phẩm vào kênh nội soi:

1. Xác nhận toàn bộ kẹp đều được đóng chặt.

2. Cẩn thận đưa thiết bị vào trong van sinh thiết.

3. Đẩy dụng cụ về phía trước cho đến khi đầu xa của phần đưa vào xuất hiện trong trường quan sát ống nội soi.

Kẹp mô:

1. Sau khi kẹp cầm máu đến được vị trí dự định, nhẹ nhàng di chuyển vòng trượt về phía xa khỏi vòng xỏ ngón tay cái để mở hàm kẹp. Có thể xoay kẹp theo cùng chiều hoặc ngược chiều kim đồng hồ bằng cách xoay từ từ tay cầm cho đến khi đạt được vị trí mong muốn.

2. Để đóng kẹp ở vị trí mong muốn, hãy di chuyển vòng trượt về phía gần cho đến khi cảm thấy lực cản ở tay cầm. Lúc này, bạn có thể kiểm tra vị trí của kẹp trước khi cố định kẹp.

3. Tại thời điểm này, có 2 lựa chọn:

           • Phương án 1: Có thể mở lại và xác định lại vị trí kẹp. (Xem bước 4).
           • Phương án 2: Kẹp có thể được gắn cố định (Xem tiếp bước 5)

4. Để mở lại và định vị lại kẹp ở vị trí khác, nhẹ nhàng di chuyển vòng trượt về phía xa để mở hai hàm kẹp, và đặt kẹp vào vị trí mong muốn. (Tương tự như bước 1)

5. Để cố định kẹp, tiếp tục di chuyển vòng trượt về phía gần hơn, vượt qua điểm kháng lực xúc giác, tại điểm này bạn có thể nghe hoặc cảm nhận được tiếng “cạch” đầu tiên. Tiếp tục di chuyển vòng trượt về phía gần hơn cho đến khi nghe hoặc cảm nhận được điểm kháng lực xúc giác và/hoặc tiếng “cạch” thứ hai. Tiếp tục di chuyển vòng trượt về phía gần hơn cho đến khi nó chạm đến vòng xỏ ngón cái.

6. Sau khi kẹp đã được cố định, nhẹ nhàng di chuyển vòng trượt về phía xa để tách kẹp khỏi thiết bị đưa kẹp vào.

7. Nếu ống nội soi được trang bị Bộ nâng kẹp, hãy hạ Bộ nâng kẹp xuống.

8. Rút thiết bị ra khỏi ống nội soi.

IV. Cảnh báo

• Việc vận hành thiết bị dựa trên giả định rằng phẫu thuật mở có thể được thực hiện như một biện pháp khẩn cấp trong trường không thể tháo rời kẹp khỏi dụng cụ hoặc nếu xảy ra bất kỳ tình huống không mong muốn nào khác.

• Tùy thuộc vào tình trạng xuất huyết, việc cầm máu hoàn toàn có thể không khả thi vì hiệu quả của kẹp cầm máu có giới hạn. Hãy chuẩn bị nhiều hơn một dụng cụ cầm máu. Chọn dụng cụ cầm máu phù hợp nhất với từng tình huống xuất huyết khác nhau. Một số dụng cụ có thể được sử dụng kết hợp để đạt hiệu quả tốt nhất.

• Tình trạng chảy máu tái phát có thể xảy ra tại vị trí kẹp, tùy thuộc vào tình trạng tại nơi kẹp. Kiểm tra bệnh nhân xem có chảy máu tái phát sau phẫu thuật hay không nếu cần thiết.

• Do kẹp được làm bằng thép không gỉ, không sử dụng nó cho bệnh nhân bị dị ứng nặng với kim loại. Nếu không, có thể xảy ra các triệu chứng dị ứng. Thiết bị này không chứa latex.

• Ghi nhãn an toàn MRI

V. Thận trọng
Không sử dụng dụng cụ này khi không thể xác minh cầm máu bằng mắt thường trong tầm nhìn nội soi sau khi đặt dụng cụ.

VI. Vệ sinh, khử khuẩn và tiệt trùng
Sản phẩm được tiệt trùng và sử dụng một lần. Tiêu hủy sản phẩm ngay sau khi sử dụng theo đúng quy trình y tế. Người dùng không cần phải vệ sinh, khử khuẩn hoặc tiệt trùng. Thời hạn sử dụng sản phẩm là 3 năm.

VII. Bảo quản
Sản phẩm cần được bảo vệ khỏi áp lực mạnh, tránh ánh sáng trực tiếp, mưa và tuyết; sản phẩm phải được bảo quản ở môi trường khô ráo, thông thoáng sạch sẽ. Nhiệt độ bảo quản từ 0°C- 40°C, độ ẩm từ 10~85%.

THÔNG TIN LIÊN HỆ
Công ty Cổ phần Y Dược Bắc Nam là một trong các doanh nghiệp hàng đầu trong việc cung cấp các thiết bị y tế, chăm sóc sức khỏe gia đình.
Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:
Địa chỉ: P502, B5 DA khu nhà ở TT, Lô A, ô đất 1.14HH Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
Hotline: 0852.450.974
Liên hệ UQ thầu Hotline: 0963.441.001